杭州華沖診斷設(shè)備有限公司（下稱華沖診斷）自2019年3月派生分立，前身為杭州華沖科技有限公司（下稱華沖科技），是和清華大學(xué)合作的一家集數(shù)字化微電子醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高科技企業(yè)。公司自主研發(fā)的Hitron膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)是一種用于消化道疾病診斷的新型智能醫(yī)療電子產(chǎn)品，被列入國家863計劃項目，擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)，早在2011年2月便采用自主知識產(chǎn)權(quán)專用芯片，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊完成HT型膠囊式內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。無線內(nèi)窺鏡系統(tǒng)芯片(SoC)在技術(shù)和性能指標(biāo)上所取得的突破，為杭州華沖膠囊式內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢奠定了堅實基礎(chǔ)，其設(shè)計技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平。
目前，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，公司已順利取得醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩注冊證及生產(chǎn)許可證?，F(xiàn)階段，公司廠區(qū)面積2000㎡，具備先進(jìn)的流水線生產(chǎn)設(shè)備和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)工藝，相關(guān)防疫產(chǎn)品獲得歐盟CE、美國FDA等國家和地區(qū)認(rèn)證。
杭州華沖診斷設(shè)備有限公司作為第一、二、三類醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售集一體的綜合性醫(yī)療器械企業(yè)，覆蓋產(chǎn)品包含醫(yī)用防護(hù)用品、醫(yī)療診斷產(chǎn)品、遠(yuǎn)程呼吸監(jiān)控系統(tǒng)、消化科無線傳輸影像系統(tǒng)、生理監(jiān)測和減肥診療系統(tǒng)等一系列產(chǎn)品。
一直以來，華沖診斷堅持產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，秉承以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向，依托科研院所和高校資源提升企業(yè)的研發(fā)能力，積極主動與各大高校、科研院所開展產(chǎn)學(xué)研合作項目，先后與清華大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)展開科研合作。
公司擁有一支專業(yè)的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊。團(tuán)隊以在硅谷成功創(chuàng)業(yè)的企業(yè)家、清華校友為核心，以清華和浙大優(yōu)秀畢業(yè)生為骨干，將美國跨國公司的運營管理理念以及硅谷創(chuàng)業(yè)的成功經(jīng)驗帶回中國，并在企業(yè)管理、數(shù)字化電子產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)療器械生產(chǎn)及銷售等方面有著豐富的經(jīng)驗。目前，公司研發(fā)核心技術(shù)人員本科及以上學(xué)歷100%，擁有醫(yī)學(xué)工程、電子技術(shù)、光學(xué)、軟件開發(fā)、機(jī)械制造等各方面的專業(yè)人才。公司參與制定的《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，開創(chuàng)了國際上膠囊式內(nèi)窺鏡標(biāo)準(zhǔn)的先河，目前已頒布執(zhí)行，得到社會及行業(yè)的廣泛認(rèn)可。
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