華昊中天是由留美科學家團隊創(chuàng)立的高新技術企業(yè)，依托先進且可持續(xù)的合成生物學新藥研發(fā)平臺，專注于開發(fā)具有自主知識產權的抗癌新藥。經過20余年的發(fā)展，公司已成為集新藥研發(fā)、生產和商業(yè)化為一體的整合型生物醫(yī)藥公司。
公司自主研發(fā)的國家1類新藥優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝®）是通過微生物發(fā)酵工藝生產的新一代微管抑制劑，于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于晚期和轉移性乳腺癌的治療?，F已納入2022年國家醫(yī)保目錄。優(yōu)替德隆是關鍵技術平臺研發(fā)出的先導核心產品，獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。優(yōu)替德隆抗癌譜廣，前期研究結果顯示對乳腺癌、肺癌、肝癌、腸癌和前列腺癌等常見腫瘤的抗腫瘤活性顯著優(yōu)于紫杉醇，對紫杉醇和其他多種化療藥的多藥耐藥性腫瘤也具有很好的療效。優(yōu)替德隆治療晚期乳腺癌III期臨床結果顯示了卓越的療效和安全性，與標準方案相比顯著提高患者無進展生存期和總生存期，緩解率和疾病進展時間均顯著提高約一倍，且安全性良好。其研究結果兩次入選ASCO年會口頭報告，被評為2016年ASCO年會重大研究進展，論文發(fā)表于國際頂級腫瘤學期刊Nature Reviews Clinical Oncology 、Lancet Oncology和Annals of Oncology，現已被納入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南2023版》I級推薦、國家衛(wèi)健委《乳腺癌診療指南（2022版）》晚期乳腺癌常用化療單藥推薦、中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會《乳腺癌診治指南于規(guī)范（2022版）》聯合化療推薦、《中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南（2022版）》聯合化療方案推薦，有望在不遠的將來成為晚期乳腺癌化療新標準。
公司豐富的產品研發(fā)管線涵蓋14項在研項目，包括優(yōu)替德隆注射液適應癥擴展臨床研究（其中2項在美國進行）、優(yōu)替德隆口服膠囊和納米制劑開發(fā)項目、以及多項臨床前階段自主研發(fā)項目等。公司還將通過商業(yè)授權和聯合開發(fā)等方式進一步拓展研發(fā)管線。
公司擁有一支具備創(chuàng)新性與前瞻性的研發(fā)和管理團隊，核心人員擁有優(yōu)秀的教育背景與留學經歷，具有深厚的跨學科知識儲備以及中美創(chuàng)新藥研發(fā)、管理和商業(yè)化的豐富經驗，領導和參與了多個創(chuàng)新藥的成功開發(fā)。
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