醫(yī)療器械怎么查詢(xún)真假
1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)查詢(xún)
訪問(wèn)官方網(wǎng)站:進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(http://www.nmpa.gov.cn/)。
選擇查詢(xún)?nèi)肟冢涸谑醉?yè)找到“數(shù)據(jù)查詢(xún)”或直接搜索“醫(yī)療器械查詢(xún)”,然后選擇相應(yīng)的查詢(xún)?nèi)肟冢ㄈ鐕?guó)產(chǎn)器械、進(jìn)口器械等)。
輸入查詢(xún)信息:根據(jù)需要查詢(xún)的內(nèi)容,輸入注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)人名稱(chēng)或其他相關(guān)信息進(jìn)行查詢(xún)。
查看結(jié)果:對(duì)比查詢(xún)到的信息與產(chǎn)品上的標(biāo)識(shí)是否一致,包括但不限于注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、有效期等。
2、使用手機(jī)應(yīng)用程序
某些情況下,可以使用官方提供的移動(dòng)應(yīng)用,例如“化妝品監(jiān)管”APP也可以用于查詢(xún)部分醫(yī)療器械的信息。通過(guò)掃描條形碼或手動(dòng)輸入批準(zhǔn)文號(hào)等方式驗(yàn)證產(chǎn)品真?zhèn)巍?/p>
3、核實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
如果您是從商家購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械,還可以要求查看該商家的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并通過(guò)上述網(wǎng)站核實(shí)其真實(shí)性。
4、注意產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽
正規(guī)渠道銷(xiāo)售的醫(yī)療器械通常會(huì)有清晰的中文標(biāo)簽,并附有詳細(xì)的說(shuō)明書(shū)。檢查包裝是否有破損、印刷質(zhì)量是否良好、文字描述是否完整準(zhǔn)確等。
5、咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人士或聯(lián)系制造商
當(dāng)對(duì)某個(gè)特定型號(hào)或批次的產(chǎn)品存在疑問(wèn)時(shí),可以直接聯(lián)系產(chǎn)品的制造商或者授權(quán)代理商進(jìn)行咨詢(xún)。
對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備,可能還需要檢查設(shè)備上貼有的CE標(biāo)志(針對(duì)出口至歐盟的產(chǎn)品)、FDA認(rèn)證(美國(guó)市場(chǎng))以及其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。
6、利用第三方平臺(tái)
在一些電子商務(wù)平臺(tái)上購(gòu)物時(shí),可利用平臺(tái)提供的正品保障服務(wù),如京東、天貓等大平臺(tái)通常會(huì)對(duì)入駐商家進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核。
7、防止假冒偽劣產(chǎn)品
購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)盡量選擇正規(guī)醫(yī)院、藥店或知名電商平臺(tái),避免從不明來(lái)源的小店或個(gè)人手中購(gòu)買(mǎi),以減少買(mǎi)到假貨的風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療器械備案號(hào)怎么看
一、查看途徑
1、醫(yī)療器械包裝或標(biāo)簽
正規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,其包裝或標(biāo)簽上通常會(huì)標(biāo)注有備案號(hào)信息。這是消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)和使用醫(yī)療器械時(shí)最直接、最方便的查看方式。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)證
醫(yī)療器械注冊(cè)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷(xiāo)售的合法憑證,其上也會(huì)詳細(xì)列明產(chǎn)品的備案號(hào)、注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。消費(fèi)者或相關(guān)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)查閱醫(yī)療器械注冊(cè)證來(lái)獲取備案號(hào)。
3、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)是負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和備案的權(quán)威機(jī)構(gòu)。其官方網(wǎng)站提供了醫(yī)療器械備案信息查詢(xún)服務(wù),消費(fèi)者或相關(guān)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)訪問(wèn)該網(wǎng)站,并按照提示輸入相應(yīng)的備案號(hào)或產(chǎn)品名稱(chēng)進(jìn)行查詢(xún)。
二、查詢(xún)步驟(以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站為例)
1、訪問(wèn)官方網(wǎng)站
打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站,進(jìn)入首頁(yè)。
2、找到查詢(xún)?nèi)肟?/p>
在首頁(yè)中找到“醫(yī)療器械”相關(guān)欄目,并點(diǎn)擊“醫(yī)療器械查詢(xún)”或類(lèi)似入口。
3、選擇查詢(xún)類(lèi)型
在查詢(xún)頁(yè)面中,選擇“國(guó)產(chǎn)器械備案查詢(xún)”或“進(jìn)口器械備案查詢(xún)”,具體取決于所要查詢(xún)的醫(yī)療器械類(lèi)型。
4、輸入查詢(xún)信息
根據(jù)提示輸入相應(yīng)的備案號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)或生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等關(guān)鍵詞,進(jìn)行搜索。
5、查看查詢(xún)結(jié)果
系統(tǒng)將顯示與輸入關(guān)鍵詞匹配的醫(yī)療器械備案信息,包括備案號(hào)、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、備案日期等詳細(xì)信息。
醫(yī)療器械售假制假處罰
一、生產(chǎn)或銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的處罰
根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十五條,生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,或者銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,其處罰根據(jù)危害程度分為三個(gè)層次:
1、足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
3、后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
二、銷(xiāo)售假貨的處罰
若醫(yī)療器械假貨的銷(xiāo)售行為符合《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十條關(guān)于銷(xiāo)售假貨的規(guī)定,也將受到相應(yīng)處罰。具體為:
1、銷(xiāo)售金額五萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二十萬(wàn)元的,處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
2、銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的,處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
3、銷(xiāo)售金額五十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二百萬(wàn)元的,處七年以上有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
4、銷(xiāo)售金額二百萬(wàn)元以上的,處十五年有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
綜上所述,對(duì)于醫(yī)療器械假貨的處罰力度相當(dāng)嚴(yán)厲,根據(jù)犯罪行為的嚴(yán)重性和銷(xiāo)售金額的大小,處罰措施包括有期徒刑、拘役以及罰金等。這體現(xiàn)了我國(guó)法律對(duì)醫(yī)療器械安全的嚴(yán)格監(jiān)管和對(duì)人民生命健康的高度重視。