国家药监局发布公告 注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号
国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告》。根据现行《药品注册管理办法》,注销药品批准证明文件一共分为六种情况,除《药品注册管理办法》规定的情况外,也有一些药企主动注销药品批文。
医药药物OTC
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国家药监局通告7批次药品不符合规定,涉及鉴别和溶出度等项目
国家药监局发布了关于7批次药品不符合规定的通告。通告指出,对于此次抽检中不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
药品
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国家药监局:16批次不符合规定药品被召回,并对相关违法行为立案调查
国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于16批次药品不符合规定的通告(2021年第36号)》,通告中公布了16批次检验不合格的药品。据了解,经云南省食品药品监督检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司等14家企业生产的关节止痛膏等16...
药品
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全国统一销毁侵权假冒伪劣商品超3000吨 货值达5亿元
2022年11月10日,全国打击侵权假冒工作领导小组办公室组织开展2022年全国侵权假冒伪劣商品统一销毁行动。本次销毁商品包括侵权假冒伪劣食品药品、服装鞋帽、烟酒、盗版非法出版物等逾30大类100多个品种,重量超过3000吨,货值达5亿元。销毁坚持无害化处理原则,采取拆解、填埋、...
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市:能为新冠患者提供更长的治疗窗口期
中国首个抗新冠病毒特效药——新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获得了中国药品监督管理局应急批准上市。据了解,该药物用于治疗新型冠状病毒检测结果为阳性,同时伴有进展为重型COVID-19危险因素的成人和青少年患者。
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